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歯科技工術論文のご紹介16

 選択的レーザー溶融法(SLM)を用いた純チタン製部分床義歯フレームワークでは、造形時の変形や精度が重要な課題となります。

 本研究では、フレームワークに補強バーを追加することで製作精度が向上する可能性が示されています。特に、リンガルバーを連結する補強バーや遠心端への補強バーの追加により、RPIクラスプ、レスト、遠心端などの精度向上が確認されています。

選択的レーザー溶融法によって製造されたチタン製の
ケネディI型可撤式部分義歯の造形精度に対する
補強バーの影響について
Effect of Reinforcement Bar on Trueness of Printed Titanium Kennedy 1 Removable Partial Denture Frameworks
by Selective Laser Meiting


Li Zhang, Yingjie Yi, Ling Ding, Jiali Meng, Guofeng Wu*
出展元
INTERNATIONAL DENTAL JOURNAL 75 (2025) 817-823

要 約

目的:補強バーの追加は、選択的レーザー溶融法(SLM)を用いて製作される部分床義歯用合金フレームワークの製作精度を向上させるために一般的に用いられる方法である。
しかし、異なる補強バーの設計がフレームワーク全体の精度に及ぼす影響については、依然として不明な点が多い。本研究では、異なる補強バーの設定条件下で選択的レーザー溶融法により製作された純チタン製部分床義歯フレームワークの精度を調査した。


方法:CAD(コンピュータ支援設計)ソフトウェアを用い、ケネディ分類I級の部分欠損模型に基づいて仮想フレームワークを設計した。異なる補強バー設定(Ti-A:補強バーなし、Ti-B:リンガルバーを連結する単一の水平バーあり、Ti-C:前方にさらに2本のバーを追加、Ti-D:前方に別の水平バーを追加、Ti-E:後方にさらに1本のバーを追加、各群n=5)のフレームワークを、金属粉末積層造形装置(DMLM)を用いて純チタン粉末から製作した。製作されたフレームワークをスキャンし、設計された仮想フレームワークとの製作精度を、一元配置分散分析(one-way ANOVA)を用いて比較した。


結果:Ti-A、Ti-B、Ti-C、Ti-D、およびTi-Eの全体的な平均誤差は、それぞれ0.111、0.047、0.073、0.068、0.047 mmであった。補強バーを設けないTi-A群では、他の4群と比較して大きな誤差が認められた(P < .05)。
Ti-B群およびTi-E群では、RPIクラスプ、レスト、および遠心端においてより高い精度が示された(P < .05)。

結論:補強バーの追加は純チタン製フレームワークの造形精度を向上させ、その設定の違いによって改善の程度は異なった。リンガルバーを連結する単一の補強バー、または遠心端への追加の補強バーを設けることで、RPIクラスプ、レスト、および遠心端の造形精度が有意に向上した。

Keywords:可撤式部分義歯、純チタンフレームワーク、製作精度、

                   選択的レーザー溶融法、補強バー

* 責任著者:南京大学医学院附属南京口腔医院(中国、南京市玄武区中央路30号、

   郵便番号210000)
   E-mailアドレス:wgffmmu@sina.com (G. Wu)
   Li ZhangとYingjie Yiは本研究に同等に貢献しており、共同筆頭著者とみなされるべきである。
   https://doi.org/10.1016/j.identj.2024.06.016

 

 

1. はじめに

​ 

 部分欠損は、補綴歯科診療において頻繁に遭遇する口腔内の状態である。人口の高齢化に伴い、部分欠損の発生率は上昇し続けており、修復治療への需要も増大している。歯科インプラント治療は、高額な費用や厳格な適応基準、外科的処置の必要性といった課題を抱えている。そのため、部分欠損症例に対する重要な従来の治療選択肢として、可撤性部分床義歯(RPD)が依然として用いられており、これは患者の生活の質(QOL)を直接的かつ効果的に向上させることができる。


 従来法によるRPD製作には、石膏模型の作製、装着経路(挿入路)に対する歯や軟組織の形態評価、直接ワックスアップ法を用いたRPDフレームワークの精密な製作など、複雑な工程を要する。これらは多大な時間を要し、RPD装着者が抱える主な不満の一つとして挙げられてきた。近年、RPDを含む歯科補綴物のフレームワーク製作においてデジタル技術が急速に発展している。この技術は、製作期間の短縮、労力の軽減、適合精度の向上(不適合の低減)といった利点を有し、必要に応じていつでも再製作が可能であるという特徴を持つ。


 選択的レーザー溶融法(SLM)は、RPD用合金フレームワークの製作に広く利用されているデジタル技術である8-10。SLMは、CAD(コンピュータ支援設計)モデルに基づき、粉末材料をレーザーで溶融・積層させることで、三次元の金属構造体を直接製作する手法である。この方法を用いれば、従来の除去加工法(サブトラクティブ法)では実現が困難であった、金属構造体の基部における凹部や薄い部位を含む複雑な形状の製作が可能となる。純チタンは、他の金属と比較して生体親和性が高く軽量であることから、SLM(選択的レーザー溶融)法によるRPD(部分床義歯)フレームワークの材料として頻繁に選択されてきました。SLM法で作製されたRPDフレームワークは、臨床的な適合性、気孔率、表面粗さの面で優れた臨床成績が得られることが多くの研究で確認されています。しかし、SLMフレームワークの造形精度は、残留応力に起因する予測困難な変形によって悪影響を受けており、これは未解決の課題となっています。実際には、造形角度の変更、底部メッシュサポートの追加、補強バーの付加などを行うことで、残留応力の影響を低減させることが一般的です。補強バーの配置設定は、歯科技工士によって異なります。これまでに、補強バーの配置や、それによる造形精度の向上に関する研究がいくつか報告されています。


 本研究の目的は、異なる補強バーの配置が純チタン製フレームワークの造形精度に及ぼす影響を調査し、SLM法による純チタン製フレームワーク作製における最適な補強バー配置を検討することです。帰無仮説は、「補強バーの配置設定の違いは、SLM法による純チタン製フレームワークの造形精度に影響を及ぼさない」としました。

2. 材料と方法

模型の設計

 ケネディ分類I級の部分欠損下顎模型を使用した(図1)。左右の犬歯の遠心側および第一小臼歯の近心側にレストシートを形成した。また、第一小臼歯の隣接面に左右対称にガイドプレーンを形成した。その後、模型を3Dスキャナー(精度 <10 µm、Shining 3D ExPro、SHINING 3D)でスキャンし、CADソフトウェア(iPD、Nanjing Profeta Intelligent Technology)を用いて仮想フレームワークを設計した。主要連結子としてリンガルバーを設計し、左右の第一小臼歯にはRPIクラスプを設計した。図2に示すように、5種類の補強バー(P3DS、Nanjing Profeta Intelligent Technology)の構成(Ti-A、Ti-B、Ti-C、Ti-D、Ti-E)を設計した。Ti-A群は補強バーを設けない設計とした。一方、Ti-B群はリンガルバーに接続する単一の水平バーを設ける設計とした。Ti-C群は前方に2本のバーを追加する設計とし、Ti-D群は前方に別の水平バーを設ける設計とした。Ti-E群は後方にバーを追加する設計とした。補強バーの直径は、先行研究に基づき2.5 mmとした。前述の群分けに基づき、5種類の補強バー(各n=3)を設計した。主要連結子における表面の差異は、平均値 ± 標準偏差(SD)として以下のように示された:0.0549 ± 0.0221、0.0208 ± 0.0089、0.0162 ± 0.0075、0.0161 ± 0.0065、0.0228 ± 0.0101。各群のSDに基づき共通SDを算出した結果、0.01239となった。各群の平均値とサンプルサイズを統合した結果、効果量fは1.17871と算出された。G*Powerソフトウェアを用い、検出力0.90、有意水準0.05、一元配置分散分析(F検定)の条件で算出したところ、各群に必要なサンプルサイズは4であった。検出力分析および先行研究の知見を総合的に考慮し、最終的なサンプルサイズは5と決定された。


フレームワークの造形
 フレームワークは、純チタン粉末(TA1、Jiangsu Vilory Advanced Materials Technology社製)を用い、金属粉末床溶融結合(SLM)方式の造形機(IS200、Nanjing Profeta Intelligent Technology社製)で造形された。造形に際しては、4つのレストの咬合面が3Dプリンターのベースプレートと平行になり、かつ支台歯との接触面(ベアリング面)が上を向くように配置した。レーザービーム径は0.065 mmであった。SLMフレームワークの造形条件は、走査速度1000 mm/s、レーザースポット径0.08~0.1 mm、積層厚0.03 mmとした。各群につき5個のフレームワークを作製した(図3)。造形されたフレームワークには、650℃で1時間の熱処理(アニール処理)を施した。作製後、サポート材を切断してプラットフォームから取り外し、研磨処理は行わなかった。

​図 1
画像1.png

図1: ケネディ分類Ⅰの参照モデル。

​図 2

図2: 異なる補強棒を用いたRPDフレームワークの設計。

(A) Ti-A、補強棒のないRPDフレームワーク・(B) Ti-B:補強棒を1本用いたRPDフレームワーク。

(C) Ti-C:前歯部に3本の補強棒を用いたフレームワーク

(D) Ti-D:2本の水平補強棒を用いたフレームワーク

(E) Ti-E:前歯部と後歯部にそれぞれ1本ずつ補強棒を用いたフレームワーク

データの計測
 作製したフレームワークをラボ用3Dスキャナー(精度5 µm、D2000、3Shape A/S社製)でスキャンし、3Dデータを取得してSTL(Standard Tessellation Language)形式で出力した。真度(Trueness)の検証は、3Dデータ検査用ソフトウェア(3-matic、Materialise社製)のベストフィット・アルゴリズムを用い、SLMフレームワークの造形データと設計データを重ね合わせることで行った。主要連結子(リンガルバー)、レスト、RPIクラスプ、および遊離端部における表面の差異を比較した。なお、補強用バーの領域は、重ね合わせや比較の対象から除外した。図4に示すように13箇所の検証部位を選定し、各部位において等間隔で5つのサンプリング点を任意に設定した。主要連結子の領域には、リンガルバーの中央部および左右の連結部を含めた。レストの領域には、左右の近心レストおよび遠心レストの計4箇所を含めた。さらに、RPIクラスプ、マイナーコネクター、および遊離端部の領域からそれぞれ2箇所を選定した。


統計解析
 データの解析には、統計解析ソフトウェア(IBM SPSS Statistics, v26.0、IBM Corp.製)を使用した。各領域の製作精度に対する鉄筋配置条件の影響を評価するため、一元配置分散分析(one-way ANOVA)およびそれに続くボンフェローニの事後検定を用いた(α = 0.05)。

​図 3

図3: プリントされたフレームワーク。

(A) Ti-A、(B) Ti-B、(C) Ti-C、(D) Ti-D、(E) Ti-E。

​図 4

図4:検証のための測定箇所。

(1) 舌側バー:中央、(2) 舌側バー:右側の接合部、(3) 舌側バー:左側の接合部、

(4) 右側犬歯上のレスト、(5) 右側第一小臼歯上のレスト、(6) 左側犬歯上のレスト、

(7) 左側第一小臼歯上のレスト、
(8) クラスプ:右側、(9) クラスプ:左側、(10) 遠心端:右側、(11) 遠心端:左側、

(12) マイナーコネクター:右側、(13) マイナーコネクター:左側。

3.結果


 図5のカラーマップは、設計データと適合させたフレームワーク間に生じた典型的な不適合を示している。同一のスケールで比較すると、Ti-A群は他の群に比べて、大きな不適合(赤色または濃い青色)を示す領域が広範囲に及んでいた。
 メジャーコネクターのレスト、RPIクラスプ、遠心端、およびマイナーコネクターにおいて測定された不適合量を、図6に示す。


 メジャーコネクター領域における平均不適合量は、Ti-A、Ti-B、Ti-C、Ti-D、Ti-Eの各群でそれぞれ0.0560、0.0203、0.0170、0.0172、0.0237 mmであった(図6、表)。補強バーを配置したフレームワークでは、配置しなかったもの(Ti-A群)と比較して不適合量が小さく、Ti-B、Ti-C、Ti-D、Ti-Eの各群間では統計的な有意差は認められなかった(P < .05)。すべての検証部位の中で、メジャーコネクターの不適合量が最も小さかった。


 レスト領域における平均不適合量は、Ti-A、Ti-B、Ti-C、Ti-D、Ti-Eの各群でそれぞれ0.1399、0.0690、0.1051、0.1034、0.0889 mmであった。リンガルバーに接続された単一の補強バーを配置したTi-B群が最も高い製作精度を示し、次いでTi-E群が良好であった。フレームワークのメジャーコネクター付近に追加の補強バーを配置した場合(Ti-C、Ti-D)、製作精度はわずかに低下した。 RPIクラスプ領域における平均誤差は、Ti-A、Ti-B、Ti-C、Ti-D、Ti-Eの各群でそれぞれ0.1557、0.0634、0.1229、0.0968、0.0384 mmであった。2本の補強バーを設けたTi-E群は、他の群よりも良好な製作精度を示した。フレームワークの遠心端を連結する補強バーを減らすとTi-B群の製作精度は低下し、一方、メジャーコネクター付近に補強バーを追加すると製作精度はさらに低下した。


 遠心端における平均誤差は、Ti-A、Ti-B、Ti-C、Ti-D、Ti-Eの各群でそれぞれ0.1696、0.0554、0.0960、0.0952、0.0358 mmであった。補強バーのないフレームワークでは、より大きな誤差が認められた。Ti-E群は他の補強バー設計よりも高い精度を示し、次いでTi-B群が続いた。Ti-C群とTi-D群の間には有意差は認められなかった(P < .05)。
 マイナーコネクター領域における平均誤差は、Ti-A、Ti-B、Ti-C、Ti-D、Ti-Eの各群でそれぞれ0.0350、0.0205、0.0185、0.0182、0.0171 mmであった。補強バーのないTi-A群は、他の群よりも大きな誤差を示した。Ti-B、Ti-C、Ti-D、Ti-Eの各群間には、統計的に有意な差は認められなかった(P < .05)。

​図 5

図5:異なる補強バーを設定したSLMフレームワークにおける形状差のカラーマップ。

(A) Ti-A、(B) Ti-B、(C) Ti-C、(D) Ti-D、(E) Ti-E。

画像7.jpg

表1(Table 1):本研究で使用したCo-Cr合金の公称化学組成(質量%)

従来の鋳造法(グループC)により作製した引張試験片を、参照用または対照試料として用いた。これらは、Co–Cr合金を溶融し、鋳型に注ぎ込んで作製したものである(図1)。

4. 考察

 

 様々な製造法の中でも、SLM(選択的レーザー溶融法)は金属フレームの作製に広く用いられている。先行研究では、造形されたフレームと従来の鋳造法によるフレームを比較することで、作製精度(真度)が評価されてきた。RPD(部分床義歯)フレームの精度については、特定の設計、構造的構成要素、および金属部品の造形品質との関連が報告されている。また、補強バーを設置することで、リンガルバー中央部の変位を抑制できることも明らかにされている。しかし、補強バーの設計の違いがSLMフレームの作製精度にどのような影響を及ぼすかについては、これまで検討されていない。そこで本研究では、SLM純チタンフレームの造形精度を調査し、3Dデータ評価を用いて4種類の補強バーを設置した場合のフレーム作製精度を比較した。


 帰無仮説は棄却され、補強バーの設計の違いがSLM純チタンフレームの作製精度に影響を及ぼすことが示された。全体として、補強バーの設置は純チタンフレームの各部位における造形精度を向上させた。これは、補強バーの配置が残留応力に起因する変形の低減に寄与したことを示唆している可能性がある。メジャーコネクターおよびマイナーコネクターの領域においては、補強バーの種類による精度の違いは、各群間で有意な差を示さなかった。他の領域と比較して、RPIクラスプおよびレストの精度は、維持力と安定性にとってより重要である。RPIクラスプ、レスト、および遠心端の領域において、Ti-BおよびTi-Eの補強バーは他の2種類よりも高い造形精度を示し、臨床的に許容される範囲内の結果となった。Ti-Bとは対照的に、Ti-CおよびTi-Dのようにメジャーコネクター付近に追加の補強バーを設置した場合は、RPIクラスプ、レスト、および遠心端の精度低下を招いた。さらに、臼歯部に補強バーを配置したTi-E群は、特に遠心端における精度の向上に寄与した可能性がある。フレームワークの作製工程において補強バーを配置することは、変形を効果的に抑制し、形状精度を向上させる可能性がある。特に、メジャーコネクターの接合部に単一のバー、あるいは2本の独立したバーを配置することで、造形精度が向上した。


 各グループにおいて、メジャーコネクターおよびマイナーコネクターは優れた造形精度を示した。これはマッチングアルゴリズムの影響を受けている可能性がある。このマッチングアルゴリズムは最小二乗平均平方根誤差(RMSE)に基づいているため、面積の大きい部位や中心に近い部位では、偏差が小さく示される傾向がある。したがって、同一グループ内の異なる部位間で造形精度を比較する際には、結果の解釈に注意が必要である。さらに、ポイントの手動選択も誤差の原因となり得る。この影響を低減するため、グループ分けを知らされていない専門のオペレーターが選択作業を行った。

 本研究のもう一つの限界は、ケネディ分類I級の部分欠損下顎モデルという単一のモデルのみを対象とした点にある。上顎部分欠損モデルを含む、より典型的なモデルや設計についても、詳細な検討を行う必要がある。作製工程における補強バーの設定が、造形された金属部品に及ぼす根本的な影響を明らかにするためには、さらなる研究が求められる。

​図 6

図6:SLMフレームワークにおける各群の平均値(mm)

(A) 主要コネクター、(B) レスト、(C) クラスプ、(D) 遠心端、(E) 副コネクター

小文字は、同一領域内における領域間の差異を示す。

表1:各領域における真直度(mm)の平均値±標準偏差。

大文字は、同一領域内における群間の差異(行間の差異)を示す。小文字は、同一群内における領域間の差異(列間の差異)を示す。
 

4. 結 論

 

 典型的なケネディ分類I級部分欠損モデルにおいて、補強バーの配置設定を変更することでSLM純チタン製フレームワークの造形精度が向上し、特にメジャーコネクターの接合部に単一の補強バーまたは2本の独立したバーを配置することがより効果的であった。

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